Экономическая эффективность терапии CAR T-клетками

Терапияхимерными антигенными рецепторами (CAR) Т-клеток - это иммунотерапия, которая использует генетически модифицированные Т-клетки для нацеливания и уничтожения раковых клеток. Этот метод лечения показал многообещающие результаты в клинических испытаниях различных видов рака, включая крупноклеточную В-клеточную лимфому(58 % успеха) и множественную миелому(60 % соответственно).

Примерная стоимость лечения CAR T-клетками составляет от $55 000 до $450 000 за одну инфузию. Общая стоимость варьируется в зависимости от страны:

• США - от 370 000 долл;
• Великобритания - от 130 000 долл;
• Китай - от 55 000 долл;
• Израиль - от 100 000 долл;
• Испания от $430 000;
• Турция - от $55 000.

В этой статье мы рассмотрим, что определяет цену Т-клеточной терапии, как стоимость варьируется по всему миру и чем CAR Т-клеточная терапия отличается от других методов лечения рака.

Оглавление

• Какие виды рака подходят для Т-клеточной терапии?
• В чем разница между собственными и коммерческими CAR?
• Какие факторы влияют на цену CAR T?
• Где можно получить лечение CAR T-клетками
• Сколько стоит CAR T в Европе?
• Стоимость CAR T-клеточной терапии для детей
• Сравнение стоимости с традиционными методами лечения рака
• Непрямые расходы, связанные с терапией CAR T-клетками
• Почему CAR T-клеточная терапия такая дорогая?
• Покрывает ли страховка терапию CAR Т-клетками?
• Ценность CAR Т-клеточной терапии
• Эффективность клинических испытаний
• Как обратиться за помощью в Bookimed
• Вопросы и ответы

Какие виды рака подходят для Т-клеточной терапии?

CAR T-клеточная терапия в первую очередь одобрена для лечения некоторых видов рака крови, включая:

• Острый лимфобластный лейкоз (ALL);
• Диффузная крупноклеточная В-лимфома (DLBCL);
• Первичная медиастинальная крупноклеточная В-лимфома (PMBCL);
• Мантийноклеточная лимфома;
• Множественная миелома.

CAR T-клетки могут оставаться в организме в течение нескольких месяцев или даже лет после лечения, но у разных пациентов это происходит по-разному. Со временем их количество может уменьшаться. Исследователи также ищут потенциал Т-клеток для улучшения результатов лечения саркомы и других солидных опухолей.

Получить бесплатную цитату

В чем разница между собственными и коммерческими CAR?

Большинство пациентов с подозрением относятся к более низкой стоимости терапии CAR T-клетками. Они думают, что это связано с тем, что врачи не обладают достаточным опытом работы с менее качественными генными материалами. Однако причина может быть гораздо более простой.

В передовых медицинских центрах есть лаборатории, в которых модифицированные Т-клетки выращиваются быстрее. Остальные больницы и клиники отправляют клетки за границу, замораживая их. Это делает цену выше из-за более сложного процесса производства.

Ниже приведены основные различия между так называемыми "собственными" и коммерческими CAR T-клеточными терапиями:

Пока что коммерческая CAR T-клеточная терапия одобрена для лечения ограниченного числа заболеваний. В таблице ниже представлен обзор и разбивка стоимости наиболее популярных препаратов CAR T-терапии.

Исследователи продолжают изучать потенциал препаратов CAR-T для лечения более широкого спектра раковых заболеваний, включая солидные опухоли.

Получить бесплатную цитату

Какие факторы влияют на цену CAR-T?

Вот обзор наиболее распространенных факторов, влияющих на стоимость Т-клеточной терапии:

• Страна. Из-за государственных норм и производственных процессов Китай и Турция предлагают вдвое более низкие цены, чем Израиль и Великобритания. Стоимость также отличается для больниц, которые отправляют Т-клетки для модификации, и для тех, кто проводит генную мутацию на месте.
• Тип CAR T-клеточной терапии. Средняя цена на препараты CAR T-клеток составляет 400 000 долларов. Kymriah, первый в истории препарат CAR T-клеток, стоит около 373 000 долларов за процедуру, а Carvykti, одобренный в 2022 году, обойдется в 465 000 долларов.
• Конкретный тип рака. Тип рака, который лечат, может повлиять на стоимость. Наиболее распространенные заболевания включают прогрессирующую/резистентную лимфому и острый лимфобластный лейкоз.
• Центр лечения. На стоимость CAR T-клеточной терапии может повлиять ценовая политика выбранного медицинского центра и его местоположение.

Где пройти лечение CAR T-клетками

Ведущие клиники, где можно пройти лечение CAR T-клетками, находятся в:

Китай

Китайские врачи разработали новую версию Т-клеточной терапии, которая стоит дешевле оригинальной. Высокий спрос со стороны пациентов и государственная поддержка способствовали тому, что исследователи ищут более доступные варианты лечения. Средняя стоимость CAR T-клеточной терапии в Китае составляет210 000 долларов.

Турция

Турция стала популярным направлением для CAR T-клеточной терапии, ежегодно привлекая тысячи пациентов по всему миру. Найти высококвалифицированных медицинских специалистов, владеющих английским языком и специализирующихся на CAR T-клеточной терапии, несложно. Средняя стоимость CAR T-клеточной терапии в Турции составляет $55000.

Израиль

Израильские клиники также предлагают передовые методы иммунотерапии по ценам на 30-80 % ниже, чем в США. Это происходит потому, что Т-клетки выращиваются на месте, а не доставляются из-за границы. Израиль - родина CAR T-клеточной терапии. Профессор Зелиг Эшхар из Института Вейцмана вырастил модифицированные Т-клетки в 1989 году. Медицинский центр Шиба - одна из самых известных больниц, предлагающих CAR T-клеточную терапию раковым больным. Средняя стоимость CAR T-клеточной терапии в Израиле составляет 300000 долларов.

Получить бесплатную цитату

Профессор Арнон Наглер, президент Гемато-онкологического центра Шиба, за последние годы провел лечение более 17 пациентов с помощью CAR T-клеточной терапии. Из этих пациентов 75% достигли полной ремиссии.

Профессор, которого называют одним из ведущих гематологов Израиля, выступает за производство Т-клеток собственными силами, а не полагаясь на коммерческие источники. Он считает, что использование разработанных Т-клеток из-за рубежа значительно увеличивает стоимость процедуры и делает ее менее доступной.

"Управление всем процессом на месте позволяет значительно сократить время пересадки из вены в вену, сократив процесс примерно до 10 дней, что избавляет пациента от необходимости промежуточной терапии", - профессор Арнон Наглер, онколог с более чем 40-летним опытом применения иммунотерапевтических подходов.

Сколько стоит CAR T в Европе?

В Европе Kymriah и Yescarta - два широко используемых CAR T-клеточных препарата, направленных на лечение конкретных видов рака крови. В таких странах, как Германия, Франция и Великобритания, стоимость CAR T-клеточной терапии может составлять от 300 000 до 350 000 евро за курс лечения.

Вот примерная стоимость CAR T-клеточной терапии в некоторых европейских странах:

Стоимость может варьироваться в зависимости от политики центра, обменных курсов и индивидуальной стратегии лечения. Свяжитесь с координатором Bookimed, чтобы получить примерный расчет для вашего конкретного случая.

Дополнительными факторами, влияющими на стоимость, являются:

• Проезд и проживание, включая расходы на перелет, проживание и проживание.
• Страховое покрытие.Страхование клеточного здоровья обеспечивает покрытие медицинских расходов, связанных с клеточным лечением. Некоторые страховые компании могут иметь ограничения или исключения для покрытия CAR T-клеточной терапии.

Получить бесплатную цитату

Стоимость CAR T-клеточной терапии для детей

Одной из самых распространенных детских злокачественных опухолей является острая лимфобластная лейкемия с предшественником B-клеток (B-ALL). Она поражает почти 79 % детей в возрасте от 2 до 6 лет, среди других детских лейкемий. B-ALL - это тип рака крови, при котором в костном мозге и крови слишком быстро вырастает большое количество незрелых белых кровяных клеток, называемых B-клеточными лимфобластами.

(факт) Исследование 37 детей с B-ALL, получивших CAR-T-терапию в США, показало, что средняя стоимость лечения составила 620 500 долларов за 90 дней. Большая часть расходов пришлась на пребывание в больнице. Цены в европейских клиниках гораздо ниже (от 120 000 долларов в Израиле до 450 000 долларов в Испании), даже с учетом дополнительных расходов.

Существенных различий в стоимости лечения рака CAR T-клетками в зависимости от возраста или наличия у ребенка CRS не выявлено. Хотя CAR T-клетки дают замечательные клинические преимущества при лечении крупноклеточной В-лимфомы и других видов рака, их высокая цена может ограничить доступ для многих пациентов.

Стоимость, скорее всего, будет аналогична стоимости лечения взрослых пациентов, но ориентировочную цену могут предоставить только медицинские учреждения. Однако высокая стоимость CAR T-клеточной терапии может стать серьезным финансовым бременем для семей с детьми, которым необходимо такое лечение.

Обратитесь в Bookimed, чтобы получить индивидуальную стратегию лечения и рекомендации больниц.

Сравнение стоимости с традиционными методами лечения рака

Разница в стоимости может быть значительной, если сравнивать CAR T-клеточную терапию с традиционными методами лечения рака, такими как химиотерапия или облучение. CAR T-клеточная терапия, как правило, стоит дороже из-за ее передового, персонализированного подхода, который включает в себя модификацию иммунных клеток пациента.

Ниже приведены данные о том, сколько стоит CAR T-клеточная терапия по сравнению с другими популярными методами лечения в европейских странах.

Метод лечения	CAR T-клеточная терапия	Химиотерапия	Лучевая терапия	Таргетная терапия
Турция	От $55,000	От $20,000	От $15,000	От $10,000
Израиль	От $100,000	От $40,000	От $14,000	От $9,000
Испания	От$170 000	От $20,000	От $15,000	От $7,000

Несмотря на более высокую первоначальную стоимость CAR-T-терапии, многие пациенты выбирают ее из-за возможности более эффективно воздействовать на рак, особенно в тех случаях, когда традиционные методы лечения не помогают.

Косвенные расходы, связанные с терапией CAR T-клетками

CAR T-клеточная терапия стоит дорого, но необходимо учитывать и дополнительные расходы. Непрямые расходы на CAR T-терапию могут значительно повлиять на общую стоимость лечения и стать финансовым бременем для пациентов и их семей.

Расходы на проезд и проживание

Расходы, связанные с транспортом, проживанием и питанием, могут быть значительными для пациентов, которым необходимо ехать за границу в специализированные лечебные центры. Средняя стоимость перелета и проживания для одного пациента составляет примерно 5368 долларов.

Это особенно актуально для тех, кто ищет лечение в странах с развитыми программами CAR T-клеточной терапии, таких как США, Израиль или Турция.

Наблюдение и уход после лечения

CAR T-клеточная терапия часто требует длительного последующего наблюдения для мониторинга возможных побочных эффектов и оценки реакции на лечение. Это может включать в себя:

• ✅ Регулярные визиты к врачу;
• ✅ лабораторные анализы;
• ✅ визуализационные исследования;
• ✅ экстренные ситуации (например, лечение CRS на месте).

Пациентам и тем, кто за ними ухаживает, также может потребоваться отгул, что может привести к финансовым проблемам. Поскольку терапия CAR T-клетками предполагает пребывание в больнице, она может поставить под угрозу занятость на полный рабочий день.

Почему терапия CAR T-клетками такая дорогая?

Основные причины включают:

• Исследования и разработки. На разработку специфических Т-клеток уходит много времени и денег.
• Сложный процесс производства. Это персонализированное лечение, поэтому оно создается специально для каждого пациента. Это делает его производство более сложным и дорогим.
• Необходимость в специальном оборудовании. Для терапии CAR T-клетками требуется современное оборудование и квалифицированные работники.
• Соответствие нормативным требованиям. Препарат должен соответствовать строгим стандартам безопасности, что увеличивает стоимость.
• Ограниченное право на применение. Поскольку CAR T-клеточная терапия одобрена только для нескольких видов рака и обычно используется, когда другие методы лечения не помогают, пациентов, которые могут ее получить, не так много.

Стоимость CAR T-терапии отражает ее персонализированный характер и дорогостоящие клинические испытания. Таким образом, стоимость высока из-за особых условий, необходимых для производства Т-клеток.

Как снизить затраты на CAR T-клеточную терапию

Чтобы решить проблему высокой стоимости CAR T-клеточной терапии, можно найти несколько потенциальных решений:

• Государственная поддержка. Правительства могут предоставлять субсидии или договариваться о снижении цен с фармацевтическими компаниями, чтобы сделать лечение более доступным.
• Глобальное партнерство. Сотрудничество со странами с более низкой стоимостью здравоохранения может предложить пациентам более доступные варианты.
• Местное производство. Больницы могут расширить свои производственные возможности, чтобы сократить расходы на доставку и обработку.

Применяя эти стратегии, можно сделать терапию CAR T-клетками более доступной для пациентов и снизить финансовое бремя, связанное с этим жизненно важным лечением.

Покрывает ли страховка терапию CAR T-клетками?

Учитывая высокую стоимость CAR T-клеточной терапии, финансовая помощь и варианты финансирования имеют решающее значение для многих пациентов с большой В-клеточной лимфомой. К счастью, несколько способов могут помочь облегчить финансовое бремя.

• Многие страховые компании покрывают CAR T-клеточную терапию, но степень покрытия может сильно варьироваться в зависимости от конкретного полиса и состояния пациента. Кроме того, пациенты должны обсудить с поставщиком страховки все возможные дополнительные расходы.
• Фармацевтические компании также предлагают программы помощи пациентам, чтобы помочь им получить доступ к CAR T-клеточной терапии. Эти программы могут оказывать финансовую поддержку, в том числе покрывать часть или все расходы на лечение для пациентов, имеющих на это право.
• Государственные программы, такие как Medicare и Medicaid в США, могут покрывать терапию CAR T-клетками для пациентов, имеющих на это право, обеспечивая еще один уровень финансовой поддержки.

Существует множество вариантов помощи пациентам в оплате CAR T-клеточной терапии для пациентов с большой В-клеточной лимфомой или фолликулярной лимфомой. Изучение этих вариантов необходимо для того, чтобы найти оптимальное решение для каждой ситуации.

Получить бесплатную цитату

Ценность CAR Т-клеточной терапии

CAR T-клеточная терапия - сложное и дорогостоящее лечение, стоимость которого может превышать 400 000 долларов. Это привело к спорам о том, стоит ли оно таких затрат.

Некоторые исследования показывают, что в некоторых случаях терапия CAR T-клетками может быть экономически эффективной, особенно если она помогает пациентам жить дольше и иметь лучшее качество жизни. Однако нынешние цены слишком высоки для многих людей.

Исследователи работают над поиском способов сделать терапию CAR T-клетками более экономически эффективной. В конечном итоге экономическая эффективность будет зависеть от типа рака, состояния здоровья пациента и доступной финансовой помощи.

Эффективность клинических испытаний

Во многих клинических испытаниях было показано, что CAR T-клеточная терапия дает хорошие результаты, особенно для пациентов с раком, которые не отвечают на другие методы лечения. Эти испытания показали, что CAR T-клеточная терапия может помочь людям жить дольше и оставаться в ремиссии.

Исследователи активно работают над повышением безопасности и эффективности CAR T-клеточной терапии. В частности, разрабатываются новые конструкции CAR, которые могут более точно воздействовать на раковые клетки и при этом минимизировать внецелевые эффекты. Кроме того, для дальнейшего улучшения результатов исследуются комбинированные методы лечения, сочетающие CAR T-клеточную терапию с другими видами лечения.

Несмотря на трудности, CAR T-клеточная терапия дает надежду пациентам с ранее трудноизлечимыми раковыми заболеваниями. По мере развития клинических испытаний пациенты могут ожидать еще большего повышения безопасности и доступности этого терапевтического подхода.

Как запросить помощь в Bookimed

💚 Изучитеварианты. Откройте для себя ряд вариантов CAR T-клеточной терапии, доступных на Bookimed.

💚Отправитьзапрос. Поделитесь своими медицинскими данными и целями лечения с помощью нашей простой формы.

💚 Проконсультируйтесьс координатором. Медицинский координатор Bookimed лично проведет вас через весь процесс.

💚 Выберитеклинику. Выберите идеальную клинику и опытного специалиста, основываясь на своих предпочтениях и рекомендациях координатора.

💚 Получитеподробное предложение. Получите прозрачную разбивку расходов, гарантирующую отсутствие сюрпризов.

💚 Подтвердитедетали. Уточните план лечения у вашего координатора.

💚 Подготовьтеськ поездке. Медицинский координатор займется организацией вашего путешествия и проживания.

Вопросы и ответы

Каковы критерии приемлемости?

Перед проведением CAR T-клеточной терапии необходимо учесть несколько моментов:

• Возраст. Некоторые виды CAR T-клеточной терапии одобрены для пациентов до 25 лет, в то время как другие могут иметь другие возрастные ограничения.
• Стадия рака. Рак должен находиться на поздней стадии и не отвечать на другие методы лечения.
• Общее состояние здоровья. Пациент должен иметь хорошее общее состояние здоровья и быть в состоянии переносить лечение. У пациента не должно быть положительных анализов на неконтролируемые инфекции, такие как ВИЧ или активный гепатит С.
• Сопутствующие заболевания. Пациенты с любыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или диабетом все еще могут быть допущены к участию в программе. Однако эти заболевания требуют тщательного контроля в процессе лечения.

Возможна ли терапия CAR T-клетками после трансплантации аутологичных стволовых клеток?

У людей с типом лейкемии-предшественницы B-ALL, которые рецидивируют после аутологичной трансплантации стволовых клеток, очень плохие перспективы.

Клинические испытания показывают, что у пациентов с B-ALL, которые заболевают снова, больше шансов на выздоровление, если рецидив происходит более чем через 6 месяцев (частота полных ответов 55,5% по сравнению с 18,4%).

При этом не имеет значения, была ли у пациента предыдущая ВСКТ. Вероятность ремиссии не отличается для пациентов с аутологичной трансплантацией стволовых клеток или без нее. Двухлетняя выживаемость составляет 45,3 % в обоих случаях.

Как работает терапия CAR T Cell

Взаимосвязь между антигенами и иммунными рецепторами подобна замку и ключу. Только правильный иммунный рецептор, подобно определенному ключу, может подходить и связываться с конкретным чужеродным антигеном, подобно тому, как ключ подходит к соответствующему замку.

Процесс CAR T-клеточной терапии включает в себя несколько ключевых этапов:

• Определение стратегии лечения. Врачи должны решить, подойдет ли CAR T-клеточная терапия данному пациенту.
• Проведение крупной центральной линии. Это оперативное вмешательство, в ходе которого врач устанавливает капельницу с большим отверстием в крупную вену для забора Т-клеток.
• Аферез. Врачи сохраняют предписанную дозу Т-клеток, а остальные возвращают в кровоток.
• Генетическая модификация. Иммунные клетки подвергаются генетической модификации для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR).
• Экспансия. Требуется время, чтобы вырастить миллионы модифицированных Т-клеток, чтобы они могли эффективно бороться с раком.
• Химиотерапевтическое кондиционирование. Пациенты должны пройти курс химиотерапии в течение 5 дней, чтобы очистить организм от максимального количества раковых клеток.
• CAR T-клеточная терапия. Т-клетки повторно вводятся в кровь пациента.
• Наблюдение. Пациент остается в отделении интенсивной терапии, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов (в том числе самого распространенного - синдрома выброса цитокинов).

Каковы побочные эффекты, связанные с CAR T-клетками?

Несмотря на высокую эффективность в борьбе с некоторыми сложными видами рака (например, крупноклеточной В-лимфомой), терапия CAR T-клетками может привести к тяжелым или потенциально опасным для жизни побочным эффектам. Поэтому она должна проводиться в специализированном медицинском центре и требует тщательного наблюдения в течение как минимум 2 недель после лечения.

Синдром выброса цитокинов

Синдром выброса цитокинов (CRS) - наиболее распространенный побочный эффект терапии CAR T-клетками. Он возникает примерно у 37-93 % пациентов. CRS обычно начинается в течение нескольких дней после лечения, но может начаться и через 14 дней.

CRS возникает, когда иммунная система становится чрезмерно активной в ответ на CAR T-клетки, высвобождая большое количество сигнальных молекул цитокинов. С этим синдромом можно справиться с помощью поддерживающей терапии и лекарств, но он может быть опасен для жизни, если не начать своевременное лечение.

Основным симптомом CRS является лихорадка ≥ 38,0 °C или выше. Другие симптомы включают

• Мышечные боли;
• усталость;
• Низкое кровяное давление;
• затрудненное дыхание;
• Проблемы с желудком;
• Учащенное сердцебиение;
• Сыпь.

Синдром нейротоксичности, связанный с иммунными эффекторными клетками (ICANS)

Еще один побочный эффект терапии CAR T-клетками называется ICANS. Он возникает примерно у 40 % пациентов. ICANS обычно начинается после CRS, а иногда даже после того, как CRS проходит. ICANS часто проявляется в течение 4-10 дней после лечения.

Одним из основных механизмов ICANS является повреждение гематоэнцефалического барьера, что приводит к отеку и последующему аномальному поведению.

Основными симптомами являются:

• Проблемы с подбором слов;
• Затрудненные мелкие движения;
• слабость конечностей;
• Потеря памяти;
• Спутанность сознания или возбуждение;
• Тремор.

Другие проблемы

Остальные симптомы не уточняются и зависят исключительно от состояния пациента. У них может возникнуть аллергическая реакция на лекарственные компоненты или предрасположенность к инфекциям из-за ослабленной иммунной системы.